O medicamento STELARA® (ustequinumabe) recebeu aprovação regulatória em 29 de Outubro de 2019, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – registro no 1.1236.3394 para o tratamento de pacientes adultos com Colite Ulcerativa moderada a grave. Esta aprovação é um importante avanço para o tratamento RCU, ampliando assim as suas opções terapêuticas.
A ANVISA realiza uma avaliação de eficácia e segurança de um medicamento ou produto para a saúde visando à autorização de comercialização no Brasil. No entanto, para que essas tecnologias possam ser utilizadas na rede pública de saúde (SUS), além de receber o registro da Anvisa, elas precisam ser avaliadas e aprovadas pela CONITEC, que considerará a análise da efetividade da tecnologia, comparando-a aos tratamentos já incorporados no SUS.
Da mesma forma, para que esta nova opção terapêutica possa ser utilizada pelo sistema privado, faz-se necessária a aprovação desta incorporação pela a Agência Nacional de Saúde (ANS).
Assim, embora ainda não esteja disponível e liberado para o uso no sistema publico e privado, sua aprovação pela ANVISA permite a comercialização do produto no Brasil.
