Consulta publica da ANS nº 81 de Atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde , a qual ficara aberta até 21/11/2020 – DUT 65
- Incorporação Índice de Harvey Bradshaw que se caracteriza por ser mais simples e favorece sua aplicabilidade no nosso dia a dia da atividade assistencial para avaliação da Doença de Crohn (DC)
Posicionamento GEDIIB : TOTALMENTE FAVORÁVEL
- Terapia imunobiológica endovenosa ou subcutânea (com diretriz de utilização)
- A atual proposta e recomendação preliminar para terapia biológica contempla pacientes com Índice de atividade IADC > 221 ou HARVEY >8 ; refratários ao uso de imunomduladores por período mínimo de 6 semanas ou apresentem intolerância/ evento adverso ou contraindicação a estes medicamentos
Justificativa da ANS é estar atualizada e alinhada com o Protocolo Clínico e diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn do Ministério da Saúde (PORTARIA CONJUNTA nº14 de 28 de novembro de 2017)
Posicionamento GEDIIB: CONCORDÂNCIA PARCIAL
A doença perianal pode cursar com discordância entre índice de atividade da doença, seja Harvey ou IADC, com a gravidade desta manifestação.
O GEDIIB solicita equiparação para inclusão da terapia biológica para doença perianal complexa independente do índice de Harvey ou IADC, assim como o PCDT da Doença de Crohn do Ministério da Saúde (PORTARIA CONJUNTA nº14 de 28 de novembro de 2017), o qual no item 8.4 TRATAMENTO DA DC COMPLICADA POR FÍSTULAS.
“Para tratamento de fistulas perianais complexas a terapia anti – TNF está indicada após adequada exclusão de sepse concomitante. Infliximabe e Adalimumabe são a primeira linha de tratamento.
Baseado em evidências cientificas, citadas abaixo, sobre a baixa correlação dos índices de atividade clínica, gravidade e abordagem terapêutica diferenciada para doença perianal.(1) Um dos exemplos é a casuística de um centro chinês que demonstrou valores de CDAI em pacientes com fístula perianal no somente 26,6% dos pacientes apresentavam CDAI>220. (2) e outros.
Solicitamos equiparação PCDT do MS DC para incorporação da terapia biológica como PRIMEIRA LINHA .
- Sandborn WJ, Feagan BG, Hanauer SB, et al. A review of activity indices and efficacy endpoints for clinical trials of medical therapy in adults with Crohn’s disease. Gastroenterology. 2002 Feb;122(2):512-30.
- Xu MM, Zhu P, Wang H, et al. Analysis of the clinical characteristics of perianal fistulising Crohn’s disease in a single center. Arq Bras Cir Dig. 2019 Feb 7;32(1):e1420.
- Yang BL, Chen YG, Gu YF, et al. Long-term outcome of infliximab combined with surgery for perianal fistulizing Crohn’s disease. World J Gastroenterol. 2015 Feb 28;21(8):2475-82.
- Sulz MC, Burri E, Michetti P, et al on behalf of the Swiss IBDnet, an official working group of the Swiss Society of Gastroenterology. Treatment Algorithms for Crohn’s Disease. Digestion. 2020;101 Suppl 1:43-57.
- Panes J, Reinisch W, Rupniewska E, et al. Burden and outcomes for complex perianal fistulas in Crohn’s disease: Systematic review. World J Gastroenterol. 2018 Nov 14;24(42):4821-4834.
- Aguilera-Castro L, Ferre-Aracil C, Garcia-Garcia-de-Paredes A, Rodriguez-de-Santiago E, Lopez-Sanroman A. Management of complex perianal Crohn’s disease. Ann Gastroenterol. 2017;30(1):33-44.
- Gecse KB, Bemelman W, Kamm MA, et al. World Gastroenterology Organization, International Organisation for Inflammatory Bowel Diseases IOIBD, European Society of Coloproctology and Robarts Clinical Trials; World Gastroenterology Organization International Organisation for Inflammatory Bowel Diseases IOIBD European Society of Coloproctology and Robarts Clinical Trials. A global consensus on the classification, diagnosis and multidisciplinary treatment of perianal fistulising Crohn’s disease. Gut. 2014 Sep;63(9):1381-92.
- Steinhart AH, Panaccione R, Targownik L, et al. Clinical Practice Guideline for the Medical Management of Perianal Fistulizing Crohn’s Disease: The Toronto Consensus. Inflamm Bowel Dis. 2019 Jan 1;25(1):1-13.