O GEDIIB esclarece algumas dúvidas mais frequentes dos participantes do Cadastro Nacional de Pacientes.
Para participar, confira AQUI
Confira:
1. Como é o processo de aprovação do meu serviço no Cadastro Nacional?
Inicialmente, o Pesquisador Responsável pelo Centro Participante, preencherá o formulário de inscrição, enviado por e-mail a todos os associados do GEDIIB. A equipe contratada pelo GEDIIB para auxiliar nas questões burocráticas da Plataforma Brasil fará o lançamento de cada Centro Participante e de seu respectivo Pesquisador Responsável. Este fará a submissão do projeto ao CEP local devendo discriminar de forma objetiva quem serão os participantes do projeto e assistentes de pesquisa. Após aprovação do CEP será iniciada a coleta.
2. Como proceder se tivermos mais de um médico do mesmo ambulatório/serviço querendo participar do Cadastro?
Cada médico pode cadastrar seus pacientes mas a submissão para o CEP é uma só por serviço, através do Pesquisador Responsável. Eventuais duplicidade na inclusão do paciente poderão ocorrer, certamente serão corrigidas para análise e confecção do manuscrito.
3. Após aprovação do CEP local como inicio a coleta dos dados?
A equipe do GEDIIB disponibilizará até 5 senhas do RedCap para cada Centro Participante, facilitando assim a inclusão dos pacientes. Um tutorial será enviado junto no corpo do e-mail e nossa equipe ficará disponível para eventuais dúvidas e sugestões que surgirem. Os dados inseridos de cada Centro Participante poderão ser visualizados apenas pela equipe de cada Centro, independente se no mesmo serviço tenha mais de um ambulatório de DII.
4. Os dados do Cadastro Nacional servirão apenas ao GEDIIB?
Sim. Todos os dados alimentados na plataforma RedCap serão de posse do GEDIIB visando inicialmente publicação única referente ao perfil epidemiológico das DII no Brasil. Como no futuro esse projeto pode vir a ser um projeto guarda-chuva, do qual poderão surgir outros projetos vinculados com a mesma base de dados, o TCLE já deixa claro ao participante da pesquisa que os dados coletados poderão ser utilizados para outras pesquisas. Conforme item III.2, q, Resolução CNS 466/2012 o participante deve saber que irá contribuir para mais de uma pesquisa, evitando retrabalho.
5.Caso o coordenador do ambulatório não tenha interesse em participar do Cadastro Nacional mas os médicos assistentes em DII queiram participar, como proceder?
O GEDIIB deve adotar uma postura ética sempre respeitando a hierarquia. Reuniões e encontros podem ser agendadas a fim de eliminar quaisquer dúvidas de potenciais conflitos. O foco do Cadastro deve estar no paciente e nas conquistas que serão alcançadas através desses dados.
6. Como faço para cadastrar meus pacientes particulares que não estão vinculados a um CEP específico ou até mesmo pacientes SUS de um serviço secundário que não tenha CEP?
Em geral, é necessário que seja feita uma carta de anuência para o CEP do Centro Participante para aprovação. Mas é importante que isso esteja alinhado com cada CEP podem haver interpretações diferentes de cada CEP.
7. O GEDIIB ganha algum incentivo da indústria para viabilizar esse Cadastro Nacional de pacientes com DII?
Não. A Diretoria do GEDIIB optou neste momento não receber patrocínio para o cadastro nacional. Todos os custos envolvidos serão de responsabilidade do GEDIIB configurando um estudo com financiamento próprio.
A indústria terá acesso SOMENTE aos dados publicados pelo GEDIIB.
Eventuais fomentos e apoios externos para a fase de análise estatística, revisão e custeio das publicações poderão ser aceitos mediante a aprovação da diretoria.
8. Já tenho uma planilha com todos os pacientes do ambulatório. Tenho que digitar tudo de novo?
Talvez não. A depender da ordem exata das variáveis, correspondendo com as do RedCap, podemos tentar fazer apenas o upload dos dados
9. Será preciso do consentimento esclarecido dos pacientes que eu colocar no cadastro?
Sim, os CEPs vem fazendo essa exigência.
10. Qual é o número mínimo de pacientes que posso colocar no Cadastro para conhecer a ferramenta e participar do projeto?
O mínimo são 10 pacientes.
